Гиалуронан HTL
основа филлеров Soprano®
Х7 Rue Alfred Kastler, 35133 Javené, Франция
HTL4
Производство ГК
Производство ГК
HTL3
Лаборатории НИОКР и производство ГК
Лаборатории НИОКР и производство ГК
HTL1
Офисы/служебные помещения
Офисы/служебные помещения
HTL2
Лаборатории контроля качества
Лаборатории контроля качества
HTL0
Линия производства высокоочищенной ДНК
Линия производства высокоочищенной ДНК
HTL5
Складские помещения и архив
Складские помещения и архив
Гиалуроновая кислота HTL
Химическая структура одинакова у всех особей, а значит вероятность иммунологических реакций и отторжения имплантата незначительна. Современный способ получения – биосинтетическая ГК.
Субстанция «Натрия гиалуронат» для гелей Soprano® зарегистрирована под номером реестровой записи ФС-000226 от 01.11.2011
Субстанция «Натрия гиалуронат» для гелей Soprano® зарегистрирована под номером реестровой записи ФС-000226 от 01.11.2011
Мономер
С момента открытия способности бактерий к синтезу гиалуроновой кислоты, постоянно ведутся исследования возможности получения искомого полимера биотехнологическим путем, т. е. путем культивирования бактерий-продуцентов на питательных средах определенного состава в строго заданных условиях с последующим выделением целевого продукта. Один из способов производства гиалуроновой кислоты основан на ферментации типов бактерий Streptococcus.
Для препаратов Soprano® используется гиалуроновая кислота премиального качества HTL
Естественные непатогенные типы бактерий Streptococcus equi, которые вследствие отсутствия антигенной специфичности практически не могут вызвать аллергические или иммунные реакции.
Производитель HTL S.A.S контролирует качество сырья по фармакопее: чистая гиалуроновая кислота, получаемая ферментацией из естественных непатогенных стрептококков (Streptococcus equi). Запатентованный технологический процесс HTL позволяет производить гиалуронановое волокно с исключительно низким уровнем примесей. Используется в офтальмологии и дерматологии, не вызывает аллергии и раздражения.
Производитель HTL S.A.S контролирует качество сырья по фармакопее: чистая гиалуроновая кислота, получаемая ферментацией из естественных непатогенных стрептококков (Streptococcus equi). Запатентованный технологический процесс HTL позволяет производить гиалуронановое волокно с исключительно низким уровнем примесей. Используется в офтальмологии и дерматологии, не вызывает аллергии и раздражения.
Содержание эндотоксина в гелях Soprano® более, чем
в 25 раз строже стандарта
менее 0.02 EU/мл (стандарт – до 0,5 EU/мл)
Создана в 1992 году и специализируется на производстве, очистке, научных исследованиях Гиалуроновой кислоты (ГК).
- США FDA
- GMP ЕС Проверено европейскими органами здравоохранения
- Сертификаты соответствия Европейской Фармакопеи
- Сертификаты соответствия Австралийской Master File
- Регистрация Индийский Минздрав
- Регистрация Корейский FDA
- Регистрация Россия
- 80 сотрудников НИОКР
- Лаборатории площадью 1000 м² + экспериментальные установки площадью 700 м²
- Производственные и другие помещения: 10 800 м²
- 740 м² склад
Порошок в прошлом
HTL S.A.S – единственный в мире поставщик сырья ГК в форме легкорастворимых волокон. Форма волокна обеспечивает более эффективное растворение, гарантируя преимущество по сравнению с порошковой формой, поскольку сохраняет заданную молекулярную массу за счет минимизации разложения из-за напряжения сдвига при производственных процессах.
Сохранение молекулярной массы – 3100 кДа
Любой образец полисахарида в строгом смысле слова не гомогенен и представляет собой смесь макромолекул различной длины. Указывая молекулярную массу, всегда имеют ввиду среднее значение. Благодаря запатентованному процессу производства, гиалуроновая кислота HTL суммарно содержит наименьший процент низкомолекулярных фракций. Это позволяет снизить количество нежелательных побочных реакций организма на инъекционное введение филлеров на основе гиалуронана.
Ведущие научные консультанты HTL S.A.S.
GLENN D. PRESTWICH
PhD, заслуженный профессор Вашингтонского государственного университета и Университета Юты. Соучредитель девяти компаний, основанных на химически модифицированной ГК. Его технологии, связанные с ГК, имеют 36 выданных патентов и более 165 научных статей.
PASCAL RICHETTE
Доктор медицинских наук. Возглавляет отделение ревматологии в больнице Ларибуазьер, Париж. Профессор ревматологии в Парижском Университете. Президент Французского общества ревматологов.
PIERRE WEISS
PhD, доктор медицинских наук, доктор биологических наук. Профессор кафедры биоматериалов Нантского университета. Научный директор кластера Bioregate. Президент Society for Biohydrogels, заместитель декана стоматологической школы Нанта и член научного совета Нантского университета.
JEROME GUICHEUX
Доктор медицинских наук, доктор биологических наук. Директор исследовательского центра RMeS. Президент Французского общества биологии минерализованных тканей (SFBTM) и координатор французской сети INSERM. Является членом совета директоров OARSI и Regenerate-Biospine.
Купить продукцию
Мы поможем подобрать самое подходящее и рентабельное решение для клиники, салона красоты или частной практики.
© Soprano, 2024 г. Все права защищены.
Линия инъекционных продуктов на основе гиалуроновой килоты премиального качества. Уникальный состав Soprano® специально разработан в DKL по индивидуальному заказу Эстэком.
Soprano® – современный подход к инъекционной косметологии. Линия представляет собой инъекционные имплантаты с характеристиками, позволяющими добиться более выраженного эстетического эффекта у пациентов разных целевых групп за счет повышения уровня безопасности на всех этапах производства.
